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质量管理的心得体会8篇

发表时间:2023-01-26

 当我们对不同的事情产生感想时,大家可以把自己的感悟记录下来。写心得体会可以锻炼我们的逻辑思维能力。您也在寻找可以参考的心得体会范文吧!经过收集,心得体会大全的编辑为您献上质量管理的心得体会,供有需要的朋友参考借鉴,希望可以帮助到你。

质量管理的心得体会(篇1)

常言道:质量是企业的生命。对于重点型号产品承制单位,这句关于质量管理工作的话更有份量。因为质量不仅是企业的生命。甚至是决定未来发展的法宝。近年一直从事质量管理工作,虽然没有什么成就,也有些心得体会,因为工作养成的习惯,习惯一条一条罗列,这次也不例外,总结了他人和自己的经验。

1. 质量管理工作只是一种手段。(一起合同网 hC179.cOm)

(1) 各种质量管理控制工具都不过是一种手段,方便发现和解决主要问题,但过于追求漂亮的图表,只能流于形式,不过是显示了图表绘制能力。

(2) 关键还在于质量管理部门和其他部门全员有效地从技术和人员管理上实施,否则只能止步于图表,问题还是那个问题,投诉还是那个投诉。

2. 企业必须培养自己的真正懂质量管理工作的人员,并且提高全员质量意识,做到全员真正参与。

质量管理不只是质量部门的事,是全公司的大事。很多质量管理人员都懂得数据统计的方法,没有掌握证据收集的方法和如何预防的方法。其他部门认为质量与自己无关,出了质量问题则把责任推到质量部门,埋怨质量部门为何没有及早发现问题。

3. 将质量管理工作与公司业绩和个人业绩挂钩,使质量从无形变成有形的钱,不再空洞乏味。

人人爱财,一旦涉及自己直接利益,肯定会本能的紧张。通过把钱和质量管理工作有机结合起来,教育效果肯定明显。

4. 质量管理工作很多时候是默默的工作,从事者则是无名英雄,有时还会成为替罪羊,相信很多同行都有同感。如同环保局的工作,没有什么权力,而且抓得过紧,

政府会有意见:经济怎么发展啊?!抓得过松,老百姓会有意见:环保局有用吗?;环保总局也有意见:你们局怎么搞得?!

5. 质量管理工作的质量要有质有量。

峰回路转,认真做还是能做好的,当然需要市场、老板和广大群众的支持。

6. 质量管理工作人员的数量,与生产和质量管理好坏没有直接关系。

从某种角度看,质量管理人员越多,越表明企业其他方面问题更大。有的企业发现生产问题越来越多,不从根本上解决问题,而是一味的人为是质量管理人员不够,结果增加质量管理人员,导致其内部管理也逐渐混乱,陷入了恶性循环的境地。

7. 质量管理工作必须积极主动预防,不能被动的统计问题,解决问题。(1) 有些企业,把质量管理的重点放在了问题统计和ISO9001等体系要求的书面记录,面对现场的问题却无能为力,本末倒置。

(2) 预防重于治疗,问题的预防者,其实优于问题的解决者。

总之,面对日益激烈的市场竞争和煤电油运不断涨价的成本压力,企业要做好质量管理工作,提高市场竞争力,促进发展,完善的质量管理体系和严格的质量管理是前提,积极引进新技术改造传统产业是动力,加强设备管理提高设备运转率是保障,大力倡导并认真做好各环节均化工作是关键。

质量管理的心得体会(篇2)

公司安排本次全面质量管理培训,是为了提高我们公司员工管理能力,对公司来说是一个无偿的行为。但对我们员工自身来讲时一个很好的学习的机会,通过本次培训自己也学到了许多管理方面的知识,对全面质量管理有了一个全面的了解,并学会应用了统计技术分析方法。

而企业要持续发展,应该遵循一个科学的管理程序。全面质量管理的内容包含产品质量、工作质量与服务质量。我以前认为全面管理就是判定产品的好与坏,是检查的工作。但是真正意义上的全面质量管理是全体员工的工作,是所有一切工作的质量的提高。我们要成立一整套方法和体系,并能不断完善与提高。

现阶段,我车间的.生产能力逐步增强,产量也有显著的提高,如何保证设备的稳定性,如何去发现设备中存在的问题,怎样去维护保养好设备,解决实际问题,是一个值得研究和探讨的课题。通过这次学习,结合我车间设备品种多,设备总量大的特点,为保证设备长周期、稳定、安全运行,开展设备质量管理很有必要性。

通过本次培训,学习了全面质量管理建设与方案提升体系,而在实际工作中,如何进一步有效的贯彻落实全面质量管理建设方案,进一步提高自己的工作品质及产品的品质,成为持续的工作要求。联系自身实际工作中,应进一步着力学习全面质量管理建设方案,专业性上持续加强,这是提高自身工作品质和产品品质的根本,工作上不断精细化,这是提高工作品质和产品品质的有效方法,要整合完善相关信息的收集,不断完善管理系统,这是提高工作品质的必然要求。

通过本次全面质量管理培训,我学会了应用统计技术来分析问题。在以后的工作中能够从以下几个方面来考虑问题。

1、首先要对自己的管理工作有一个全面的认识,使工作逐步细化无论是设备的日常管理还是遇到紧急情况都要有一个清醒的头脑。遇事不慌。更要有信心来做好每项工作。

2、在日常的工作中要多思考问题,遇到不懂得要善于思考,多问几个为什么,这样才能在工作中发现问题。

3、通过有效的正确的途径来要寻求解决问题的方法。要根据自己发现的问题来找到一个号的解决办法,将导致问题的原因罗列出来,用统计技术分析方法来,针对影响因素确定如何去改善问题,如何彻底解决问题的方案。我车间由于离心泵有近300台,并且损坏较为频繁,我们用过因果分析法中的鱼骨图法,对机封损坏的原因进行了分析,通过鱼骨图分析法找到了影响机封寿命的主要原因是物料对机封O型圈的腐蚀和个别机泵有质量问题。而导致机封损坏较为频繁。

4、在实践中找到解决问题更好的方法。任何的方案不去实践也只是空谈,所以最重要的还是实践的阶段,能够发现前期方案的不尽完善的地方。我车间大型设备就是利用控制图原理来分析机组的运行情况。

5、事后善于总结,总结是一种很好的思考问题的方法,就是当你发现存在的问题,通过某种方式将问题处理这就是一个过程就有总结的必要,总结的目的就是根据一个事情的过程给自己和他人做出的一种借鉴。并能够提高自己工作能力。通过这次全面质量管理培训的总结能够体会到工作中的不足。

9月27日,我非常有幸地和大家一起参加了集团供应链管理学院,在桂林立白组织的两场培训课程,第一场是由集团质量总监周小龙先生为我们分享的《质量成本与质量管理》培训,第二场是由桂林立白总经理周嫒娜女士为我们分享的《生产子公司清洁生产审核和验收经验分享》,感谢公司领导的付出,质量成本与质量管理学习心得体会。在这次学习中我收获良多,让我更加明白一些新的质量管理理念和质量成本以及清洁生产审核验收等相关知识。在此就周小龙总监对质量成本与质量管理学习,将我的一点心得体会总结如下:

首先周总从浅到深关于什么是质量,质量的意义等进行了系统的培训,现质量成本这一点给我印象非常深刻,原来大家固有的思想只是对显性质量的成本进行了简单的核算,认为返工只是浪费一点时间和物品包材,根本没有从质量的隐性成本进行分析,质量成本的构成它是由五个部分组成,分别我预防成本、鉴定成本、外部保证成本、内部损失成本、外部损失成本。从以上五个方面进行分析的话,生产厂内平时一起认为很小不起眼的异常返工,其实就隐藏着将近10倍的质量成本在里面。我们看到的往往只是冰山的一角。

质量管理的心得体会(篇3)

经过十一月二十二日全面质量管理培训,公司为了提高中层以上干部的管理能力。对我本人来讲是一个更好的学习机会。通过本次培训能够学到很多管理经验,对全面品质管理有了一定的认识。质量是企业的生命,只有提高产品质量,才能吸引更多的客户,促进企业的发展。而企业要发展,管理是关键,要实行全面质量管理必须从品质管理抓起,首先要提高产品质量、工作质量、服务质量。没有通过本次培训,认为全面质量管理是质管部门的责任。由质管部门判定产品的好坏,但实际不是这样的事,产品的质量与生产部门有直接关系,只有基层生产好优质产品,才能使质量管理有了提高,使品质管理不断完善。

目前水压机分厂业务多、任务足,对生产部门来说,必须保证产量质量的前提下,抓产量、抓安全、抓功效、抓成本,如果这四抓没有抓好,企业在市场就没有竞争力。没有竞争力就要失去市场,企业就无法生存,通过本次培训,老师启发了我们,产品质量必须从基层抓起,发挥基层作用,与基层商讨提高产品质量方法,制订实行产量质量的目标,使宝鼎重工的产品质量上一个新的台阶。

通过本次培训,对全面质量管理有了标准,要按标准做事,不断改进创新,遇到问题要有正确的方法和途径来解决问题。从实践中得出经验,从有技术的员工和班组长中得到经验。不能谈话,不做脱离实际的事,不盲目指挥,使水压机分厂的产品质量得到更大的提升,满足客户的各种需求,吸引更多的客户,为公司创造更多的效益。

质量管理的心得体会(篇4)

9月27日,我非常有幸地和大家一起参加了集团供应链管理学院,在桂林立白组织的两场培训课程,第一场是由集团质量总监周小龙先生为我们分享的《质量成本与质量管理》培训,第二场是由桂林立白总经理周嫒娜女士为我们分享的《生产子公司清洁生产审核和验收经验分享》,感谢公司领导的付出,质量成本与质量管理学习心得体会。在这次学习中我收获良多,让我更加明白一些新的质量管理理念和质量成本以及清洁生产审核验收等相关知识。在此就周小龙总监对质量成本与质量管理学习,将我的一点心得体会总结如下

首先周总从浅到深关于什么是质量,质量的意义等进行了系统的培训,现质量成本这一点给我印象非常深刻,原来大家固有的思想只是对显性质量的成本进行了简单的核算,认为返工只是浪费一点时间和物品包材,根本没有从质量的隐性成本进行分析,质量成本的构成它是由五个部分组成,分别我预防成本、鉴定成本、外部保证成本、内部损失成本、外部损失成本。从以上五个方面进行分析的话,生产厂内平时一起认为很小不起眼的异常返工,其实就隐藏着将近10倍的质量成本在里面。我们看到的往往只是冰山的一角。

回想今年的全国质量月9月,是我们桂林立白近几年来质量最差的一个月,因新产品的试产不严谨,导致产生了大批量的不合格接粉,合液洗包装车间班长员工的大意导致内袋压码错误造成批量返工,液洗厂包装单瓶克重偏轻,造成到市场上去追回产品,再进行补货返工等,我想这些都无不是给公司造成了巨大的质量成本的浪费,所以质量成本有效的控制还需实行行之有效的质量管理手段,根据我们公司车间存在的问题需要从以下几点抓起

一、进一步加强生产现场管理,提高产品质量

要想提高产品质量,就必须加强生产现场的管理。目前,产品竞争异常激励,作为我们的洗衣粉厂和液洗厂,大多产品客户考虑更多的是产品的质量,产品质量是生产出来的,不是检验出来的。质量出自于生产过程、出自于管理。质量管理严格遵循三不放过原则

(1)出现质量问题决不放过。

(2)问题的根源不查清楚决不放过。

(3)不找出问题的解决办法决不放过。即一个问题的出现,要找出真相,原因、真因、改善措施。

二、保持对相关方的严格控制

对相关方的产品质量进行了严格管理在质量成本的控制上是至关重要的一个环节,部分的产品的原材料造成的损失由供方、物流企业以及经销商承担。这一措施使公司的质量成本大大降低。

三、对质量成本进行统计、计算与分析

企业从事生产经营的目的是盈利,实现利润最大化,对现在日化企业来说,利润微薄的同时还要实现快速扩张,不实行低成本运营就难于生存,可谓成本决定存亡。作为现代企业应有的成本控制战略及方法,要想获得长期的效益,就只能从战略的高度来实施成本控制。不仅要削减生产成本,更要提高生产力,缩短生产周期,增加产量并确保产品质量,并且运用科学的统计方法计算和分析出质量成本。

四、进一步完善车间管理

要进一步完善车间管理,首先最基础的必须提升车间主管工艺技术人员自身的能力,即(1)目标指向能力;(2)思考对策能力;(3)组织用人能力;(4)沟通协调能力;(5)激发部属能力;(6)培育人才能力;(7)自我革新能力。如果自身得不到提升,可以说完善车间管理只能是一句空话。

其次需制定各项操作标准、规范化作业

(1)完善各班组、岗位责任制,优化作业指导书;

(2)进一步完善月度考核目标;

(3)凡是出现违规行为,坚决以通报的形式公布;

(4)制定相关条例、标准的监督、实行车间主管、工艺工程师、技术员、班长检查制度,一级一级实施检查,保证能够严格按要求执行。

质量管理的心得体会(篇5)

6月2728日,我有幸参加了由仁尚教育组织的《全面质量管理》培训课程,陈老师深入浅出、理论联系实际的授课方法,让我受益匪浅,学到了很多质量管理方面的知识。同时,对全面质量管理有了进一步的了解。

通过本次培训,让我更加坚定的意识到产品质量的重要性。质量是企业的生命力,质量控制和质量提升是企业的原动力,没有质量就没有生存的机会。去年下半年以来,中国实体经济形势越来越严峻,集团公司轮胎销售遇到了前所未有的困难,各分支机构开工率普遍不足。在这种非常困难的形势下,必须通过提升产品质量,提高产品的综合竞争力,才能赢得市场,才能在市场保持一定的占有率。从我们公司来讲,炼胶是整个轮胎制造工序中最最重要的一个工序,如何炼好胶、如何把好第一道关,是我们所有炼胶人的首要任务。我们所有炼胶人,必须提高质量意识,加强现场管理,给轮胎工序提供合格的混炼胶,为提高轮胎质量提供强有力的保障。

全面质量管理,顾名思义,就是全方位、全过程、全员参与的一个质量管理方法。全面质量管理是以组织质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。这就要求我们所有管理人员,要从人、机、料、法、环全方位去发现问题、分析问题、解决问题。同时,要带动所有员工参与到质量管理中来,不断提高员工的质量意识,这样我们的产品质量才有希望。

通过本次培训,虽然学到了很多质量管理知识,但关键是把理论知识有效的运用到实践工作中去。通过实际工作,找出存在的不足和差距,循序渐进、不断改进。只有这样,我们的工作才会有成效,也相信公司的质量管理会有大的提升。

质量管理的心得体会(篇6)

9月份,根据玉钢公司和炼铁厂部统一部署,我们炼铁厂大高炉中控组结合自身工作实际认真组织开展了“质量月”活动,根据制定的“质量月”活动计划、工作方针和工作措施,完成了“质量月”工作目标,取得了一定的成效;同时也找到了一些问题,根据质量工作要求制定了相应整改措施。经过一个月的活动,我得出以下体会:

一、通过宣传学习提高思想认识

“质量月”活动开展后,我们中控组就认真组织学习质量月相关内容,让我们明白,产品质量是关系到一个企业生死存亡的关键,只有提高产品质量才能立足于市场,才能具备良好的市场竞争力。在市场竞争日趋激励的环境下,良好的产品质量是保证和维持生产的基本要求,当前形势,更应该以质量为本,严格把关,保证产品合格的情况下才能逐步改善亏损的局面,这是我们面临的巨大问题。必须从思想上认识质量工作的重要性,通过学习,提高我们工作责任心,以保障优质的生产。通过普及质量知识,加大宣传力度,以提高员工的质量意识,宣传标语的形式开展质量宣传活动,营造人人关心质量,人人重视质量的良好氛围。

二、通过自检自查,找出工作中存在的不足及时整改

“质量月”活动开展以来,我们组就进行严格的自检自查,积极查找工作和生产中存在的问题,通过自查将出现的问题进行分析和整改,通过检查整改,让职工真正参与到“质量月”活动中来,对发现的问题及时提出及时整改,总结探讨,时刻牢记质量的重要性,不断加强生产操作责任心,减少疏忽大意,减少质量事故的发生,避免因为工作的不认真而导致产品质量的下降。通过自查自纠,发现问题且提出解决问题方案,让我们每一个对自己工作岗位的工作,由不清楚到清楚,由清楚到熟悉,且对不符合事实的工作流程作进一步的完善及改进。

三、总结规划,制定今后质量计划

通过系统的学习和严格的自检自查,已经对比分析,在今后的工作中,制定合理的计划,通过合理的方案,将“质量月”精神合理的延续下去,时刻让职工明白质量的重要性,不断提升自己的工作技能,才能促进质量的提升。虽然“质量月”活动已经完成,但是存在的不足和问题还是很多,需要在今后的工作中不断进步不断完善,不断追求更高的水平,只有把质量工作放在首位,降本增效,扭亏为盈的目标才能得到实现。

因此,质量是一个企业的生命,关系着企业的存亡和发展,重视质量、注重信誉的企业总是能够在激烈的市场竞争和各种危机中化险为夷,赢得客户的信任和钟爱,质量是企业之本,质量是企业的生命。企业只有把讲究质量放在整个企业工作的第一位,把它作为企业的生命来抓,一丝不苟,精益求精,始终保持优质高效,只有这样,才能在激烈的竞争中立于不败之地。

质量管理的心得体会(篇7)

通过这次深圳研发质量管理培训,了解了业界产品研发质量管理的优秀模式与实践,学习了结构化的产品开发流程体系,重点关注了产品开发过程中技术评审的分层分级与操作方法。培训讲师曾在HW公司多年从事流程引导,对新产品开发流程的讲解使我对IPD中岗位、角色,如PAC(产品决策委员会)、PMT(项目管理团队)、PDT(产品开发团队)、PQA(产品质量保证)等有了更深的认识。参加这次培训的人员来自五家公司,主要是技术总监、项目管理部和质量保证部负责人,公司也都是中小企业,只有我们公司拥有实施IPD经历和研发管理信息平台,加上目前正在实施的系统工程(硬件可靠性、失效分析、物料认证),说明我们公司具有成长为中型企业的潜力,只是感觉公司之前对IPD流程的理解和贯彻落实的力度还不够。

研发质量管理贯穿于产品开发的全流程,包括研发质量管理组织建立、研发质量策划、研发质量控制(技术评审和产品测试)、研发质量保证和研发质量改进。而技术评审穿插于产品概念、计划、开发、验证与发布各阶段之间,目前也正是我们公司产品开发流程中最薄弱的环节,以往有些流于形式,主要原因是没有将技术评审分层分级进行。我们目前很多评审将研发组内纵向模块级评审与涉及PDT多部门的横向产品级评审混为一团,所以有人对跟自己无关的事讨论占用大家时间有意见,甚至有时不参加会议。只有分级评审才是解决问题的根源,项目组在进行产品级评审之前必须先进行研发组内模块级评审,并做好必要记录和有关问题解决办法,模块级评审可以邀请其他技术部门高手参加,技术专家提供意见但不承担责任,可以不签字或者签字注明“特邀”,以便明确责任。产品级评审主要针对PDT各部门之间接口部分和模块级评审中提出的重大问题,如果模块级评审进行充分,产品级评审过程的时间就会降下来。建议由QA组织产品级评审,并对项目组的模块级评审记录和准备提交产品级评审内容进行检查,通过后方能进行产品级评审,同时维持会场秩序,避免陷入细节,避免把各村、乡、县里的事情都放到省级会议上讨论,提醒PDT中各部门代表真正代表其部门发言。考虑到QA人员数量和技术水平有限,模块级评审尽量参加,产品级评审则必须参加。抓好技术评审将是今年和明年研发质量保证组的工作重心。

技术评审最后谁来拍板呢?项目经理、产品经理、还是产品总监?我跟培训老师特别交流过。目前我们公司把产品经理定位于产品需求管理和市场支持,处在产品开发的两头把关。这对产品经理的要求很高,往往对多个项目提供支持,开会、出差较多。产品总监更是事务众多,评审会时常无法参加,对项目的了解项目经理则更为全面。培训师建议:产品总监授权项目经理综合PDT成员意见,对技术评审最后拍板。我也认为项目经理具备这个能力。

需求评审非常重要,它对设计、开发影响最大,变更也是最多的,如何控制好变更,尽量减少变更?最好办法是一开始就尽量把事情做充分。需求评审时召集PDT成员代表自己部门提出需求,如工艺工程师提可制造性需求、测试工程师提可测试性需求、工程部提可服务性需求等等,我们的PDT成员除研发部门外生产、营销、工程目前还没有充分利用自己的发言权,他们对项目的了解也是皮毛,产品需求里自然也很少体现这方面的内容。有人将研发、市场和销售部比作一个足球队的后卫、中场和前锋,市场部是中场发动机,负责整合资源、策划和组织进攻,我们正缺乏一个强有力的中场,培养产品经理的市场意识和建设产品经理后备队伍是关键。

研发质量管理还有一项重要内容就是质量审计,据我所知我们目前没有组织过对哪款产品或项目进行正式的质量审计和记录,即使产品在市场上出现较大问题。适时启动项目质量审计工作,对发现的问题分清是态度、能力还是流程问题。如果是能力不足造成,应该给机会再提高;如果是流程问题,则改进流程;如果是态度问题,培训师建议格杀勿论。有人反问:现在不是提倡人性化管理么?培训师的一句话使大家都陷入了沉默:我们常常把人情化和人性化混淆了,容忍不端正的态度就是打击所有人的积极性!

这次培训还提到很多我关心的内容,包括质量保证人员的任职资格体系建立和矩阵组织中项目成员绩效考核等,但目前我们公司研发质量管理最急需解决的问题还是如何把技术评审做到位,我们研发质量保证组下步工作将围绕公司评审流程和评审参与人员展开分析,力争做到评审分层分级进行,提高与会人员时间的有效性。

质量管理的心得体会(篇8)

过去的一年中,在公司领导的关心和重视下,在质量副总的指导下,在各科室密切配合下,通过科室人员的共同努力,20____年度的各项相关质量管理工作基本按预定计划和要求完成,确保了公司经营活动中质量管理工作的有效开展。现就一年来的质管工作总结汇报如下:

一、20____年度质管主要工作回顾:

1、完善公司质量管理体系建设:

一是根据县市场监督管理局各次监督检查结果及时对发现的质量管理不足之处进行完善工作。

二是按照公司质量管理制度和相关计划的规定,完成了年度质量方针目标档案、质量管理体系内审档案、质量风险评估档案和省局平台的风险排查自查的月报工作、质量信息的收集传递、各项质量档案整理、质量管理体系文件执行情况考核、完成年度温湿度自动监测系统的验证和校准工作、温湿度设施设备的极冷和极热验证、过期失效药品的确认处理、药品不良反应报告等各类新修订药品GSP要求的质量管理工作。

三是在公司质量管理体系文件指导下,及时解决验收、养护、储存、销售、退货、运输等各个环节发现的质量相关问题,努力提升公司经营活动中各岗位的质量管理水平。

2、加强公司日常经营过程中的质量管理工作:

首先根据新修订药品GSP的要求和公司制度的规定,20____年度共审核并建档首营企业46家,首营品种378个品规(其中中药饮片55个、非药品8个),购货单位112家。对单位和产品的近效期资质及时督促业务人员索取和更换,完成商品资料维护和变更317条,供货单位资料变更1130条,供货单位销售员资料变更588条,购货单位资料变更3712条,购货单位采购员及收货员资料变更1845条。审核发放公司销售、采购、收货委托书总计1076人次,保证了公司所经营药品和供销单位的合法性。

其次准确及时的收集了20____年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计218条,并进行分析汇总,传递反馈给相关科室负责人。共传递汇总后的质量信息28次,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家和省市局药品质量公告上的不合格药品进行认真排查,启动药品召回工作2次,因下游单位均销售完毕而终止。

再次是加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,全年不合格药品共销毁2批次6个品规(县局集中销毁5个品种),主要原因为过期失效所致(破损1个)。

还有协助公司人事科开展质量教育、培训和其他工作。培训主要涉及岗位技能、岗位知识、岗位相关制度及操作流程等。相关执业药师参加了20____年度的继续教育并通过考核,同时协助人事科完成执业药师再次或变更注册工作。

3、强化药品经营过程监督:

20____年度,公司质量管理工作重心是日常经营质量管理能力建设,加强对药品采购、验收、储存及销售等环节的全过程质量控制。

4、积极配合各级食药监局进行有关检查等相关工作:

20____年度药品抽验共6次,其中市药检所药品抽验2次,县市场监督管理局4次,对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。接受县市场监督管理局监督日常监督检查4次,对检查中出现的问题和情况及时落实处理、完成整改并提交整改报告1份。

5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作:

20____年度质管工作基本均能按照既定计划进行,其中1月份完成温湿度设备的极冷验证工作,2月份完成风险前瞻评估工作,6月份完成公司温湿度自动监测系统的验证工作及设备校准工作,8月份完成公司温湿度设备的极热验证工作,12月份完成年度各项评审、内审、风险管理、质量方针目标等工作,同时启动计算机系统更换服务器和软件升级工作。

二、20____年度质量管理工作存在的问题:

新修订药品管理法明确指出取消药品GSP认证工作,但同时明确药品GSP为药品经营企业日常工作中必须执行的标准,公司质量管理工作为药品经营质量管理的核心内容,其在公司整个质量管理体系运行中处于十分重要的地位,由于受诸多客观因素的制约,总体表现与新修订药品GSP的要求还有差距,主要表现在以下几个方面:

1、质量管理工作在经营过程需要发展和完善:

随着新修订药品管理法的颁布实施,现有监管环境的改变和未来监管力度(如专职检查员的设立)的提升,要真正从思想上注重新修订药品GSP管理理念、接受和领会其全员质量管理的内涵还是今后首要任务。因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉地完成,另一方面也需要严格的管理制度来约束,规范其行为。两者相辅相成,缺一不可,管理既可以产生效益,也可以最大限度避免风险。目前公司质量管理工作的能力水平与同行业中的先进企业相比差距很大,质量管理工作仍处于不断完善的阶段。

2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节:

质管科内部(验收)、质管科与其他部门之间均存在工作脱节现象,不能有效地结合在一起,使得某个点的质量管理有时与经营活动脱节,特别是相关岗位人员在规定的操作流程中的工作执行力度和责任心均有待加强等。(典型个案:福建太平洋制药有限公司生产的消字号红花油产品,自购进到销售出库整个流程5个岗位均没有发现问题,最终由客户反馈出问题)。

3、质量管理体系文件贯彻执行力不够:

公司虽然花费大量的人力、财力、物力来编制和修订质量管理体系文件。但是部分质量管理体系文件并没有被认真严格地按规定进行组织实施,真正地落到实处,在某些具体程序的执行过程中并没有约束力(如上述2中所提典型个案)。工作中细节管理不完善,有关记录未做到及时跟进。

三、20____年质量管理的重点工作:

1、全面准备,完成药品经营许可证的换证工作。

2、提高全员质量管理水平:

加大全员学习质量管理的力度,提高岗位人员的素质,稳定人员队伍,使其坚持原则、据实反应问题、有效履职,严把药品进销存各环节质量控制工作,杜绝不合格产品进入公司,防止不合格产品出库销售。同时建议重点岗位人员在职在岗,验收、养护,复核等至少有一人在岗位从事与其相关的工作,做好相关记录,完善相关岗位档案。尤其要重视涉及中药饮片、国家有专门管理要求的药品的相关操作流程、环节等的记录和档案。

3、加强监督管理:

严格按照新修订《药品管理法》、新修订药品GSP的规定,加大对日常经营过程中各环节和流程的质量管理力度,加强购、销、储、运中关键控制点的质量控制,把质量管理责任落到实处,确保药品质量,避免质量风险。建议各科室、各岗位及人员有效履行各自的工作职责,践行质量责任,以自身为中心,做好上下左右个流程的衔接工作。同时建议各科室做好部门内各岗位人员的责任细化工作,权责到人。

4、坚持继续教育培训,为提高公司管理水平和员工素质发挥作用:

教育培训是提升公司质量管理水平的重要手段和途径,通过按照计划和规定进行培训,促使全员掌握与各自本职工作相关的所必须具备的知识和技能。20____年度要继续协助人事科开展继续教育培训和新入职员工、转岗员工的培训工作,进一步提高培训质量,提升培训水平。

5、以人为本,人尽其用:

随着新修订药品管理法等的相关法律法规及国家政策的变化,公司的生存环境受到严重威胁。建议公司以人为本,树立以人为中心的管理理念,增强员工的公司认同感,充分调动公司员工的积极性,发挥员工主观能动性,为公司发展献言献策。在工作中做到量才而用,发挥员工整体的凝聚力和创造性,为公司发展作出应有的贡献。

四、20____年公司业务发展建议:

在20____年的业务发展中,个人观点是守住根本,避免风险。守住根本是发展县域内的业务,避免风险是规避新修订药品管理法颁布实施后的严重处罚。

1、近两三年以来,县域内客户数量和整体购进量有所减少,原因有(仅供参考):①、电商影响(药师帮等线上平台采购);②、上游供应商业务下沉(济南、德州、河北等公司的业务通过物流或直接送货,延伸到诊所、卫生室、单体药店);③、外届业务人员品种对县域内市场的冲击(县域内市场就这么大,其经营的相同品种与公司原经营品种有冲突,如常用的感冒类、止咳类、抗生素类品种等,有的同类品种(如小冲、阿莫西林等)商品资料超70个品规)。外届业务人员品种是一把双刃剑,初期能给公司带来部分收入,但其产品市场形成以后,即使不再依赖公司,换家公司、甚至私下送货也能继续发展,而公司想要抢回市场困难较大;④、客户资质效期或校验问题(主要是村级卫生室的执业许可证过期和到期未校验,卫生院、诊所、单体药店也均存在资质或委托书、质量协议不能及时更新,现用现更、现用后更、临时抱佛脚现象较多)。

2、针对以上原因的个人解决建议(仅供参考):县域内业务是公司赖以生存的根本。①、对于电商和上游供应商业务下沉情况,公司要选择适销对路品种,同时做好日常业务的配送服务工作!合理规划送货路线、缩短送货周期、送货要及时、送货覆盖的下游单位要全!②、外界业务人员品种需要控制:公司经营的品种品规已经得到认可或市场销量不小的,禁止这类人员的品种进入;规范此类人员品种进销存行为,形成完整的闭环(除了上下游资质建立以外,所有进销存运的环节均由公司进行,其个人不得参与)才能切实避免此类风险。③、客户资质效期、校验问题可以由其卫生院、或卫生室法人出具延期换证或校验证明,公司按其证明事项更新资料并存档备查(这样做可以减少业务损失,但存在的风险是检查时是否认可有待讨论)。卫生院、诊所、单体药店的资质或委托书质量协议必须按规定及时索取后更新,保证业务不断流!

20____年是公司发展进程中的关键一年,也是新修订药品管理法全面实施的第一年,质量管理工作责任重大。让我们在公司领导和全体员工共同努力下,团结一致,以更加良好的精神面貌,更加扎实细致的工作作风,更加快捷的工作效率,为保证公司进销存中药品质量安全、顺利通过药品经营许可证换证工作和推动公司发展做出新的贡献。

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