医疗器械市场推广工作计划|医疗器械市场推广工作计划(集锦十篇)
发表时间:2017-04-03医疗器械市场推广工作计划(集锦十篇)。
✹ 医疗器械市场推广工作计划
医疗器械销售工作是一个充满挑战、机遇和激动人心的领域。在医疗行业不断发展的背景下,医疗器械销售工作对于医疗企业的发展和市场竞争至关重要。本文将详细讨论医疗器械销售工作计划,并提供一些建议和策略,以帮助医疗器械销售人员更好地开展工作。
一、市场调研分析
在医疗器械销售之前,必须首先进行全面的市场调研和分析。这一步是非常关键的,它可以帮助我们了解市场需求、竞争对手和潜在客户的情况。通过了解市场环境,我们可以制定更有效的销售策略和计划。
在市场调研分析阶段,我们应该收集以下信息:
1. 市场需求:了解现阶段医疗器械市场的需求和趋势,包括新技术、新产品的需求情况。
2. 竞争对手:深入了解竞争对手的产品组合、销售渠道、市场份额以及其它细节,以便能够在激烈的市场竞争中找到优势。
3. 潜在客户:识别并划分潜在客户群体,包括医院、诊所、药店等。了解他们的需求,以便针对性地开展销售工作。
二、销售目标设定
在完成市场调研分析后,我们需要制定明确的销售目标。销售目标需要具体、量化,并且要与公司整体战略相一致。有明确的销售目标一方面可以帮助我们更好地评估销售绩效,另一方面也可以激励销售团队努力实现目标。
设定销售目标需要考虑以下因素:
1. 销售额:根据市场调研结果和公司的发展目标,设定具体的销售额目标。可以按年度、季度、月度进行设定。
2. 销售渠道:制定销售渠道拓展目标,包括与各级代理商、分销商的合作计划,以及直销渠道的开发。
3. 产品推广:设定产品推广目标,包括举办学术会议、参加展览、发放宣传材料等。
三、销售策略制定
制定销售策略是医疗器械销售工作中的关键一环。良好的销售策略可以帮助我们更好地与客户沟通,增加销售机会,并提高销售成功率。
以下是一些常用的销售策略:
1. 客户培训:通过组织产品培训和专业培训,提升客户对产品的认识和了解。让客户明白产品的优势和治疗效果,从而增加购买意愿。
2. 营销活动:组织各类营销活动,如促销折扣、赠品活动等,吸引客户购买。
3. 售后服务:提供优质的售后服务,包括产品安装、维修等,增强客户对产品的信任和满意度。
四、销售计划执行
制定好销售策略之后,我们需要制定详细的销售计划,并按计划执行。销售计划需要具体、可行,并且要与销售目标相匹配。
以下是一些销售计划制定的要点:
1. 制定销售任务:根据销售目标,制定具体的销售任务和计划。包括拜访客户的频率、数量、提供的服务等。
2. 确定销售策略:根据公司的销售策略,制定具体的销售策略和方案,并在销售团队中进行培训和沟通。
3. 监控销售进展:定期跟踪销售进展,及时调整销售计划和策略。通过与客户的沟通和反馈,了解客户需求的变化和产品的使用情况。
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医疗器械销售工作是一个充满挑战和机遇的领域,要想在市场竞争中取得优势,需要制定详细、具体、可行的销售计划,并根据计划执行。市场调研分析、销售目标设定、销售策略制定和销售计划执行是医疗器械销售工作的关键环节。只有通过不断的努力和坚持,才能够实现销售目标,并赢得市场竞争的胜利。
✹ 医疗器械市场推广工作计划
根据公司xx年度深圳地区总销售额1亿元,销量总量5万套的总目标及公司xx年度的渠道策略做出以下工作计划:
一、市场分析
空调市场连续几年的价格战逐步启动了。二、三级市场的低端需求,同时随着城市建设和人民生活水平的不断提高以及产品更新换代时期的到来带动了一级市场的持续增长幅度,从而带动了整体市场容量的扩张。xx年度内销总量达到1950万套,较20xx年度增长11.4%、xx年度预计可达到2500万—3000万套、根据行业数据显示全球市场容量在5500万套—6000万套、中国市场容量约为3800万套,根据区域市场份额容量的划分,深圳空调市场的容量约为40万套左右,5万套的销售目标约占市场份额的13%。
目前格兰仕在深圳空调市场的占有率约为2.8%左右,但根据行业数据显示近几年一直处于"洗牌"阶段,品牌市场占有率将形成高度的集中化。根据公司的实力及xx年度的产品线,公司xx年度销售目标完全有可能实现、20xx年中国空调品牌约有400个,到20xx年下降到140个左右,年均淘汰率32%、到20xx年在格力、美的、海尔等一线品牌的"围剿"下,中国空调市场活跃的品牌不足50个,淘汰率达60%。20xx年度LG受到美国指责倾销;科龙遇到财务问题,市场份额急剧下滑。新科、长虹、奥克斯也受到企业、品牌等方面的不良影响,市场份额也有所下滑。日资品牌如松下、三菱等品牌在20xx年度受到中国人民的强烈抵日情绪的影响,市场份额下划较大。而格兰仕空调在广东市场则呈现出急速增长的趋势。但深圳市场基础比较薄弱,团队还比较年轻,品牌影响力还需要巩固与拓展。根据以上情况做以下工作规划。
二、工作规划
根据以上情况在xx年度计划主抓六项工作:
1、销售业绩
根据公司下达的年销任务,月销售任务。根据市场具体情况进行分解。分解到每月、每周、每日。以每月、每周、每日的销售目标分解到各个系统及各个门店,完成各个时段的销售任务。并在完成任务的基础上,提高销售业绩。主要手段是:提高团队素质,加强团队管理,开展各种促销活动,制定奖罚制度及激励方案(根据市场情况及各时间段的实际情况进行)此项工作不分淡旺季时时主抓。在销售旺季针对国美、苏宁等专业家电系统实施力度较大的销售促进活动,强势推进大型终端。
2、K/A、代理商管理及关系维护
针对现有的K/A客户、代理商或将拓展的K/A及代理商进行有效管理及关系维护,对各个K/A客户及代理商建立客户档案,了解前期销售情况及实力情况,进行公司的企业文化传播和公司xx年度的新产品传播。此项工作在8月末完成。在旺季结束后和旺季来临前不定时的进行传播。了解各K/A及代理商负责人的基本情况进行定期拜访,进行有效沟通。
3、品牌及产品推广
品牌及产品推广在20xx年至xx年度配合及执行公司的定期品牌宣传及产品推广活动,并策划一些投入成本,较低的公共关系宣传活动,提升品牌形象。如"格兰仕空调健康、环保、爱我家"等公益活动。有可能的情况下与各个K/A系统联合进行推广,不但可以扩大影响力,还可以建立良好的客情关系。产品推广主要进行一些"路演"或户外静态展示进行一些产品推广和正常营业推广。
4、终端布置(配合业务条线的渠道拓展)
根据公司的06年度的销售目标,渠道网点普及还会大量的增加,根据此种情况随时、随地积极配合业务部门的工作,积极配合店中店、园中园、店中柜的形象建设,(根据公司的展台布置六个氛围的要求进行)。积极对促销安排上岗及上样跟踪和产品陈列等工作。此项工作根据公司的业务部门的需要进行开展。布置标准严格按照公司的统一标准。(特殊情况再适时调整)
5、促销活动的策划与执行
促销活动的策划及执行主要在06年04月—8月销售旺季进行,第一严格执行公司的销售促进活动,第二根据届时的市场情况和竞争对手的销售促进活动,灵活策划一些销售促进活动。主题思路以避其优势,攻其劣势,根据公司的产品优势及资源优势,突出重点进行策划与执行。
✹ 医疗器械市场推广工作计划
为了加强xxx辖区医疗器械生产企业的监管,进一步加强医疗器械生产企业产品源头的管理,加大对我辖区医疗器械生产企业监管力度,进一步提升辖区内企业的质量管理水平,确保人民群众用械安全有效,根据《医疗器械生产日常监督管理规定》的要求,结合我局20xx年医疗器械生产企业检查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月对xxx辖区内所有医疗器械生产企业开展了日常监督检查,现将有关检查情况汇报如下。
一、检查基本情况
此次检查我局共出动84人次,检查医疗器械生产企业28家,检查覆盖率达100%,其中,义齿类医疗器械生产企业共13家,占辖区内所有医疗器械生产企业的48%,其它类医疗器械生产企业15家,占辖区内所有医疗器械生产企业的52%;截止20xx年6月13日,已取得《医疗器械生产企业许可证》(或登记表)28家企业中,未取得产品注册证的有9家,占辖区内所有医疗器械生产企业的32%;共检查医疗器械产品32个,医疗器械说明书32份,企业产品包装、标识、说明书规范,与产品注册证及登记表内容一致,未发现生产企业擅自扩大产品适用范围,产品出厂均具有合格证。无法联系的企业1家xxx医疗器械有限公司,擅自变更地址未及时办理变更手续的企业2家xxx医疗器械有限公司、xxx医药器械有限公司,我局对上述2家企业给予口头警告,并要求其及时办理变更手续。通过这次日常监督检查,进一步规范了企业的生产行为,加强了生产企业的质量
管理意识,有力促进企业的生产管理水平,排除了个别生产隐患,但是企业也存在一些问题,如生产环境、质量管理意识、购验等方面。
二、存在的主要问题
(一)有部分义齿类生产企业虽然具有医疗器械生产许可证,但是长时间内取得产品注册证,存在着无注册证生产产品的隐患。
(二)部分生产企业生产环境、卫生环境较差,甚至有个
别义齿类生产企业生产车间内有生活、居住用品。
(三)个别义齿类生产所用的高压氧存放于锛造部等温度较高的区域,且未有加固措施,存在极大的安全隐患
(四)原材料购进验收环节存在的问题还比较多。从检查的情况来看,医疗器械生产单位在购进原材料时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的审验;有的甚至少了部分资质证明材料。另外就是购进验收记录不全,主要表现,缺少生产批号、生产厂商,进口资质的原材料个别无中文标签、中文说明书及中文外包装且供货单位未加盖印章等问题。
三、今后工作思路
(一)辖区内医疗器械生产企业的监管应以义齿类生产企业为重点,义齿类生产企业是辖区内最多的生产企业,占总数的48%,且检查中发现存在问题较多的也是义齿类生产企业,规范了义齿类生产企业的生产行为,就规范了辖区内医疗器械生产企业的行为,就把住器械生产质量的源头。
(二)加强省、市两级食药监部门联合执法,加大对取得《医疗器械生产企业许可证》而未取得产品注册证企业的检查频次和打击力度,排除无注册证生产的隐患。
(三)继续加大宣传培训力度,进一步提高医疗器械生产人员的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械生产企业的能力和水平。
✹ 医疗器械市场推广工作计划
随着人们对健康意识的提高,医疗器械的销售市场也变得越来越重要。作为一名医疗器械销售员,制定一个详细、具体且生动的工作计划至关重要。下面,我将为大家介绍一个完整的医疗器械销售工作计划,以帮助我们更好地提高销售业绩。
首先,在工作计划中,我们需要确定明确的目标。这个目标应该是具体的,例如:提高销售额10%。然后,我们需要制定时间表,为实现这个目标提供指导。一个典型的销售计划时间表可能会为每个月规划一个具体的销售目标。例如:第一个月,我们的目标是达到5000美元的销售额;第二个月,我们的目标是达到10000美元的销售额;依此类推。
接下来,我们需要确定要销售的产品范围。我们可以根据市场需求和竞争情况来选择合适的产品。通过市场调研和竞争分析,我们可以确定哪些产品在当地市场有更好的销售潜力。然后,我们需要了解这些产品的特点、优势和价格,以便向客户做出合理的推荐。
在制定工作计划的核心阶段,我们应该制定销售策略和销售方法。我们可以使用多种方法,如电话营销、走访医院和诊所、参加行业展览等,来推广和销售我们的产品。我们可以根据不同的市场和客户需求,制定不同的推销策略。例如,在开展电话营销时,我们可以制定脚本和销售话术,以确保我们能够用最佳的方式将产品信息传递给潜在客户。
此外,我们还应该建立客户数据库,以便跟踪客户信息和销售进度。这个数据库可以记录客户的联系方式、购买历史和可能的需求。通过这个数据库,我们可以更好地了解客户的情况,并及时跟进我们的销售进程。不仅如此,我们还可以通过数据库中的信息来制定客户维护计划,以增加再购买率和客户满意度。
最后,在工作计划中,我们应该制定持续学习和发展计划。医疗器械行业发展迅速,新产品和新技术层出不穷。作为销售员,我们必须不断更新知识,以保持竞争力。我们可以参加行业培训课程、参观医院设备展览和读相关书籍,以保持对行业的了解和掌握。
在实施工作计划时,我们应该定期评估和反馈工作成果。我们可以通过销售额、客户满意度和市场占有率等指标来评估我们的销售进展。如果遇到困难或不如预期的情况,我们应该及时调整我们的策略和方法。
综上所述,一个详细、具体且生动的医疗器械销售工作计划是提高销售业绩的关键。通过明确的目标、合适的销售策略和持续的学习,我们可以更好地推广和销售我们的产品。同时,定期评估和调整工作计划也是至关重要的。只有不断完善和优化工作计划,我们才能实现销售目标并获得成功。
✹ 医疗器械市场推广工作计划
我。回顾与愿景
20xx年公司成立营销部,是公司探索新管理模式的重大变革。但一年过去了,营销部变得鸡肋、鸡肋,弃之可惜;营销部门除了做很多似是而非的营销活动外,还增加了很多直接或间接的成本。这对市场没有帮助。
但是在公司领导的支持和我们不断的学习下,我们也在接下来几个月的工作中摸索了自己的生存和发展之道,在与各分公司、公司资源的市场活动中一体化,不断进步。
二、工作思路
1、明确工作内容
首先,营销部必须从销售部调入部门到责任 销售后台的角色快速转变,从事务性办公职能中解放出来,真正赋予营销部门战略规划、战略制定、市场调研、产品开发等基本工作职能,专注对消费者的需求,根据不同。市场环境,规划和指导市场运行。
2、文具营销
文具营销的实施,不仅对营销部门的人员进行了培训和提升,同时也为一线业务人员服务。市场部只提供这种贴身,顾问和教练提供全程跟进服务,市场部可以彻底改变一线人员的片面看法。
市场部必须完成六方面的工作:
a.通过综合调研,寻找市场机会,提出有针对性的市场改善方案;
b.收集有竞争力的品牌产品和活动信息,捕捉市场消费需求并结合行业发展趋势,提出新的产品开发思路;稳定发展;
d.有针对性地制定并组织实施促销活动方案,检查落实市场促销、费用和政策使用情况,及时报告情况。
e.及时全面宣传贯彻公司政策,提高一线人员战斗力;市场复制。
✹ 医疗器械市场推广工作计划
✹ 医疗器械市场推广工作计划
医疗器械简历范文
姓名:
性别:
出生年月:
身高:
籍贯:
居住地:
民族:
政治面貌:
毕业院校:X学院医学院
学历:大专
专业:临床医学与医学技术
移动电话:
E_Mail:
QQ/MSN:
求职意向
医疗器械销售,生物工程/生物制药
工作经历
20XX年XX月至20XX年XX月 于江西省九江县中医院内科担任临床医师。 主要从事医院门诊及住院部内科疾病的诊断和治疗。
20XX年XX月至20XX年XX月 于北京华天泽宇医疗器械公司销售部担任业务员。 主要从事临床体外诊断试剂的.销售和售后工作。
20XX年XX月至20XX年XX月 于北京大成生物工程有限公司注册部。 主要从事二类和三类体外诊断试剂的研发和产品实验相关数据的编写,以及各种注册资料的收集和编写。
技能水平
能熟练操作电脑及Windows系统,熟练运用Word、Excel等软件,熟练运用多种检验试剂仪器软件。并已取得汽车驾驶C照。
培训经历
20XX年XX月至20XX年XX月 于XXXX学院医学院就读临床医学专业。 19XX年XX月至20XX年XX月 于XXXX县第XX中学就读高中。
自我评价
本人诚实稳重,能吃苦耐劳,有强烈的好奇心,富有挑战和竞争意识,勤奋、能吃苦,自我激励,学习认真,有很好的自学能力,有很好的团队精神和协作精神,良好的沟通、协调能力,有责任感。而且对医学相关知识的熟悉和在医院工作的经验能帮助我更好的做好医药销售工作。
✹ 医疗器械市场推广工作计划
一、市场部职能:
市场部直接对销售总经理负责,是企业的灵魂,其工作职能在生产、销售、服务中的作用十分重要,是销售环节核心的组成部分,作为市场部,重要的工作是协助总经理收集、制订、执行。衡量市场部工作的标准是:销售政策、推广计划是否科学、执行力度是否严谨。
1、市场部作用:
直接对总经理负责,协助总经理进行市场策划、销售计划的制定和实施。
督促销售部对销售计划进行事实。
全面协调各部门工作职能。
是企业的灵魂。
2、市场部工作标准:
准确性
及时性
协调性
规划力
计划性
执行力
3、市场部工作职能:
制定年度、季度销售计划、协助销售部执行。
协调各部门特别是研发生产部的协调工作。
组织销售部进行系列培训。
监控销售成本、对销售区域人员指导性的增减、调控
制定、督促、实施必要的销售推广。
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专卖店形象的管理、建设、导购、督导的培训。
销售客户档案统计、归纳、整理。
全面收集销售、市场信息,筛选整理形成方案上交相关部门
二、市场部工作计划
1、制定xx年销售计划:科学严谨的剖析现有市场状况和销售状况,扬长避短、寻求机会、制定xxxx年市场部和销售部工作任务和工作计划。
2、实行精兵简政、优化销售组织架构:认真分析了解目前销售部组织架构、根据市场情况合理性、在市场精耕的前提下,精兵简政、调整局部人员、控制销售成本、挖掘人员潜力、激发工作热情、感受工作压力、努力作好各自市场销售工作。
3、严格实行培训、提升团队作战能力:
集中培训、努力使所有员工充分掌握公司销售政策、产品知识、应用技术知识、营销理论知识,形成学习型团队、竞争型团队、创新型团队。
品知识系统培训
销知识系统培训
业执行标准培训
售人员职业道德培训
售人员必备素质培训
用技术及公司产品培训(应用中心或工程师培训)
4、科学市场调研、督促协助市场销售:
市场部的核心工作就是协助、指导销售部和各区域不断的提升品牌力、巩固销售力。因此,市场部只有不断的了解市场、拜访市场、调研竞品、分析原因、找出差距、并针对各区域实际情况汇报总经理、并给予各区域给予明确的指导销售思想、思路、方法。以上都以表格形式,各区域经理必须按月完成
5、协调部门职能、树立良好企业文化:
行政人事部:行政人事部门的功能和职责就是直接对总经理负责、协调各部门工作、建立完整的人事档案,制定科学的人才竞争奖惩机制,考察各部人员工作情况,在市场部的建议和科学的数字、事件、和市场情况下,不断为企业储备人才,挖掘销售人员潜力,致力于销售的提高和市场的发展。
研发部生产部:研发生产部门的职责是以市场需求为导向,通过市场需求,不断优化产品结构和产品功能、把握产品质量、严格推行ISO-20xx质量体系,向市场推出竞争力产品。因此,市场部每月都会给出市场信息、竞品信息、销售情况信息,使该部门能及时、客观、科学把握市场新动态、航标,在不断调整自身产品不足之处的同时,并为企业研发、生产适合客户和市场需求的好产品来赢得市场和客户。
销售部:销售部是企业的先锋部队、是贴近市场的'侦察兵、是企业发展的硬武器。他们的职责就是不断的开拓销售通路、寻求最适合企业发展的战略合作伙伴,不断的把企业的产品推向市场、同时向市场提供科学的前沿信息,而市场部在捕捉市场信息的前提下,结合企业实际情况,制定强有力的市场方案和销售策略,最有力的树立企业“灵魂”的作用。
财务部:直接对总经理负责,如果说市场部是“灵魂”、销售部是“先锋”、是“轰炸机”,那财务部则是企业的“大闸”、是企业运作、健康发展的“动脉”,它的职责是制定企业科学年度预算、结算,把屋企业的赢利,及时的为总经理提供合理的生产成本预算、市场推广预算、销售成本预算、风险和利益的客观评估。作为市场部,在结合企业的实际情况、市场的实际情况、客户的实际情况、制定合理的推广方案和费用,上交总经理或与财务部进行沟通,使之切实可行,使企业发展利益的化。
市场留守、物流部:直接对销售部负责,他们的职责就是及时了解定单信息,并及时转交生产步,以最快的速度、最低的物流成本、安全的把产品送到目的地和客户的手中,为销售部作好质的服务。作为市场部,更应该建议、指导、督促、协助他们的工作。
✹ 医疗器械市场推广工作计划
甲方(采购单位):
乙方(供货单位):
甲乙双方本着共赢的原则,订立本合同,供双方共同遵守:
第一条、乙方承诺,按乙方的经营范围,甲方在乙方处采购的医疗器械,包括血糖试纸,符合国家法律法规规定的标准及所要求的技术标准。
第二条、对于医疗器械,乙方应按生产厂家的保修规定及服务承诺做好免费保修服务,若出现三次因质量问题引起的维修,乙方负责更换同类新的器械,但属于正常合理的损耗应由甲方承担。
第三条、血糖试纸甲方应在规定的期限内使用,若超过期限,乙方不负责任退换。
第四条、甲方所需产品,应提前3—5天告诉乙方,乙方按规定时间将货送到甲方手里,并开出机打税收发票。
第五条、如因乙方物品质量原因导致甲方损失,乙方应予以赔偿。
第六条、甲方收到产品后,应立即验收,三个工作日内向乙方汇报。
第七条、甲方向乙方三个月结一次款,不得拖欠,汇到乙方的账户上。
开户名:账号:
附:雅安市壹安健康科技有限公司的相关材料复印件
1:雅安市壹安健康科技有限公司营业执照
2:雅安市壹安健康科技有限公司医疗器械经营许可证
3:组织机构代码证
4:地税税务登记证
5:国税税务登记证
甲方签字盖章:
乙方签字盖章:
年 月 日
✹ 医疗器械市场推广工作计划
结合局党组会议安排,结合XXX年度医疗器械科工作完成情况,现我就实际工作汇报如下:
全县药品、医疗器械市场基本情况
(一)药品市场基本情况:XX县现有药品生产企业家;药品经营企业XX家,其中药品批发企业XX家;药品零售企业XXX家,药品使用单位XXX家,其中乡镇以上医疗机构XX家,个体诊所XXX家,村级卫生所XXX家。
(二)医疗器械市场基本情况:XXX现有医疗器械经营企业XXX家,其中体验式经营店XXX家,药店兼营医疗器械XX家;牙科诊所XX家,口腔医院XX家。医疗器械科承担了上述除XXX家药品零售企业之外的所有企业的监管任务。
2XXX年,XXX医疗器械监管工作本着监督好、服务好、支持好医疗器械行业发展的思路,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,继续全面贯彻实施医疗器械监管法规,以提高医疗器械质量管理水平、加强风险防控为宗旨,以提升医疗器械监管能力为着力点,树立学习意识、突出规范思维、创新监管方式,推进责任落实,依法、规范、高效地推动医疗器械监管各项工作不断深入开展。
一、全面贯彻实施医疗器械法律法规,不断完善医疗器械监管体系
(一)加强监管法规的专业培训。继续加大医疗器械监管法规学习和专业培训,今年主要围绕《医疗器械使用监督管理办法》等相关法规规定,组织科室内监管人员学习,确保对监管法规理解到位、认识到位、实施到位,努力提高监管人员的执法水平、思想认识和职业素养,努力提高监管相对人的法律意识和责任意识。
(二)加强法规知识的社会宣传。充分利用各种媒体和宣传工具,加大法规的宣传和解读力度,及时传递监管声音,正确引导社会舆论,营造良好的执法氛围,凝聚合力。广泛开展医疗器械科普知识宣传,提高公众安全用械意识和自我保护意识。做好对焦点问题的回应和舆情监测处置,积极回应社会关切。
二、推进使用质量管理规范实施,强化规范意识
继续开展《医疗器械使用质量监督管理办法》宣传培训,重点解决医疗器械采购渠道不规范、进货验收制度不落实、储存维护保养不严格、转让赠与设备不达标、质量管理规定不执行等问题,督促使用单位全面落实医疗器械使用质量管理责任。
三、强化日常监管和专项整治力度,严厉打击违法违规行为
(一)加大日常监管力度。积极建立年度监督检查计划,准确把握风险管控点,按照“突出重点、兼顾一般”原则,抓住重点环节开展检查。同时加大跟踪检查力度,强化动态监管,加强全项目检查的覆盖率,确保质量管理规范有效实施。综合运用全项目检查、日常检查、跟踪检查和监督抽验等多种形式,严厉惩处各类医疗器械违法违规行为。
(二)继续开展有关领域专项整治行动。一是重点打击各级医疗机构从非法渠道购进或使用未经注册产品行为,逐步规范注射用透明质酸钠购销和使用管理。二是加强无菌与植入性医疗器械监督检查,确保产品质量安全。三是对体外诊断试剂、装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿、xx等产品开展“集中回访”,保持高压震慑态势,严惩违法违规行为。
全年共出动执车辆 台次,执法人员 人次。全年共抽取医疗器械样品 批次,其中 批次不合格,立案 件,结案 件,没收不合格医疗器械共 个批次,其中不合格的一次性输液器 支,不合格的一次性使用使用无菌手套 付,货值金额累 万元。
四、确保监督抽样工作完成,提高安全风险防控水平
确保医疗器械监督抽验工作及基本药物抽样工作顺利完成。一是积极配合好省市局部署的监督抽样工作,并做好不合格产品的核查、召回及销毁工作,及时公开处罚信息。二是通过对抽验结果的分析,识别风险,及时发现系统性、区域性的监管风险,采取有针对性的风险控制措施,切实消除风险。 (全面完成医疗器械抽验 批次, 批次不合格,药品抽样 个批次,其中基本药物抽样 个批次,占全地区基本药物抽样完成任务的 %)。
五、药品生产企业监管情况
XXX辖区内共有二家药品生产企业,辽源市迪康药业有限公司、XXX药业有限公司。XXX年,对XXX药业有限公司共完成细贵中药材血竭监督投料批(次),根据XXX局关于明确药品医疗器械生产过程和生产质量管理责任的通知》(吉食药监发[XXX]XXX号)文件的要求,XXX年8X月1XX日起,这二家药品生产企业的日常监管责由省食品药品监督管理局履行。
六、持续加强医疗器械监管队伍建设,提升监管能力和水平
强化医疗器械监管力量。充分考虑医疗器械监管的专业性和技术性要求,保持队伍相对稳定。按照有责、有岗、有人、有手段的“四有”要求,加大对医疗器械监管工作所需知识的储备,为满足人民日益增长的安全用药需求,提供高质量服务。
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